Письмо Росздравнадзора от 13.05.2022 № 01И-505/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2022 N 01И-505/22. 01И-505/22. 13.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50522
«О приостановлении импорта продукции производства „Менадиона С.Л.“ (Испания)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 мая 2022 г. № 01И-505/22
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ИМПОРТА ПРОДУКЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
«МЕНАДИОНА С.Л.» (ИСПАНИЯ)
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в рамках взаимодействия со Схемой сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S) поступили сведения от Бразильского агентства по надзору в сфере здравоохранения (ANVISA) о приостановлении импорта продукции, выпускаемой производителем «Менадиона С.Л.» (MENADIONA, S.L. — B0387 (CARRETERA N-II КМ 680.5 — POLI^{,}GONO INDUSTRIAL MAS PUIGVERT S/N, PALAFOLLS (BARCELONA), Барселона, Испания), в связи с несоответствием указанной производственной площадки требованиям GMP, выявленным в ходе инспекции, проведенной в феврале 2022 года.
В государственном реестре лекарственных средств имеются сведения о фармацевтических субстанциях производства «Менадиона С.Л.» (Испания), в т.ч. о фармацевтической субстанции «Менадиона натрия бисульфит», выпускаемой на указанной производственной площадке.