---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-505/16"
number: "01И-505/16"
issued_on: 2016-03-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-505/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2016 N 01И-505/16

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 марта 2016 г. N 01И-505/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11037 от 06.12.2011); "Реагенты и принадлежности для экспресс-анализатора иммунохимического "Кобас h 232" (Cobas h 232)", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00470 от 02.11.2007).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---