---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-503/21"
number: "01И-503/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-503/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-503/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Экзифин(R)" серии V000379 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" (Индия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 апреля 2021 г. N 01И-503/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЭКЗИФИН(R)"**
**СЕРИИ V000379 ПРОИЗВОДСТВА "Д-Р РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛТД"**
**(ИНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Др. Редди'с Лабораторис" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Экзифин(R), таблетки 250 мг 16 шт., блистеры (1), пачки картонные" серии V000379 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд" (Индия) в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Др. Редди'с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---