Письмо Росздравнадзора от 21.09.2005 № 01И-503/05

(с изм. от 28.11.2005)

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Альбумина раствор 10% 100 мл», серии 1091203, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО „Микроген“ Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“.»

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЛЬБУМИНА РАСТВОР 10%» 100 МЛ, СЕРИИ 1091203:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
	В инструкции по медицинскому применению допущен ряд ошибок:
- Инструкция по медицинскому применению;	- Инструкция по медицинскому применению;
- «при снижении общего белка ниже 5,0 г/л»;	- «при снижении общего белка ниже 50,0 г/л»;
- «(снижение объема циркулирующей крови более чем на 25 — 30%)»;	- «(снижение объема циркулирующей крови более чем на 25 — 39%)»;
- шок геморрагический;	- шок реморрагический;
- Введение при дегидратации; Срок годности	- Введение при дегидрации; Срок хранения

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

---