---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-502/21"
number: "01И-502/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-502/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2021 N 01И-502/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Брал(R)" серии BRLH1547 производства "Микро Лабс Лимитед" (Индия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 апреля 2021 г. N 01И-502/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "БРАЛ(R)"**
**СЕРИИ BRLH1547 ПРОИЗВОДСТВА "МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД" (ИНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Брал(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии BRLH1547 производства "Микро Лабс Лимитед" (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10521#p100006) Росздравнадзора от 27.01.2021 N 01И-105/21.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---