Письмо Росздравнадзора от 20.02.2019 № 01И-502/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2019 N 01И-502/19. 01И-502/19. 20.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50219
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 февраля 2019 г. № 01И-502/19
ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Vasofix(R) Certo. Вазофикс Церто. Внутривенная канюля с инъекционным портом, рентгеноконтрастная. 18G x 1 \frac{3}{4} " (1,3 x 45 mm) 96 ml/min», REF 4269136, LOT 17A20G8901, производства B. Braun Melsungen AG, Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 01И-53/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Б. Браун Медикал» к ответственному лицу: Околеловой М.С., начальнику отдела регистрации, сертификации и лицензирования, по тел.: (812)-320-40-04; +7921-740-21-04.