---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-502/05"
number: "01И-502/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50205"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-502/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-502/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 21 сентября 2005 г. N 01И-502/05**
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республика Башкортостан:
- Бронхосан капли 25 мл, производства "Словакофарма АО", Словацкая Республика, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Упаковка" (пробка-капельница растрескавшаяся) - серии 3210904.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Республики Карелия:
- Ампициллина тригидрат таблетки 0,25 г N 20, производства ЗАО "Биофарм Право-Альфа", поставщик ООО "Глосса-Мед", показатель "Описание" (таблетки ломаются при извлечении из упаковки) - серии 391104.
- Викасол раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Морон" филиал в г. Санкт-Петербурге, показатель "Маркировка" (номер серии и срок годности на разных пачках нанесены различными способами - тиснением с использованием краски и без нее) - серии 10105.
- Тетрациклин таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г N 20, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО МФФ "Аконит", показатели: "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся и отслоившейся оболочкой), "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках отсутствует номер регистрации препарата в РФ) - серии 010105.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
- Диклоген 1% гель для наружного применения 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Упаковка" (негерметичная запайка у основания туб) - серии DD401.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.