---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2025 N 01И-501/25"
number: "01И-501/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-05-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50125"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2025 N 01И-501/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.05.2025 N 01И-501/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Докси-Хем(R)" серии 13Т3СА производства "Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац" (Сербия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 мая 2025 г. N 01И-501/25

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДОКСИ-ХЕМ(R)" СЕРИИ 13Т3СА**
**ПРОИЗВОДСТВА "ХЕМОФАРМ А.Д. ВРШАЦ, ОТДЕЛЕНИЕ**
**ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПЛОЩАДКА ШАБАЦ" (СЕРБИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Докси-Хем(R), капсулы 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии 13Т3СА производства "Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац" (Сербия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение"; владелец партии лекарственного препарата - Муниципальное унитарное предприятие Судиславского района Аптека N 13 (Костромская область, Судиславский р-н, п.г.т. Судиславль, ул. Советская, д. 13/17).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---