---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2024 N 01И-501/24"
number: "01И-501/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-05-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50124"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2024 N 01И-501/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2024 N 01И-501/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Брилокаин(R)-адреналин" серии 060823"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 мая 2024 г. N 01И-501/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"БРИЛОКАИН(R)-АДРЕНАЛИН" СЕРИИ 060823**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "Брынцалов-А", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Брилокаин(R)-адреналин, раствор для инъекций (40 мг + 0,005 мг)/мл 1,8 мл, картриджи (10), пачки картонные" серии 060823. Данное решение принято в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Извлекаемый объем".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---