Письмо Росздравнадзора от 16.05.2024 № 01И-501/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2024 N 01И-501/24. 01И-501/24. 16.05.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50124
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Брилокаин(R)-адреналин“ серии 060823»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 мая 2024 г. № 01И-501/24
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БРИЛОКАИН(R)-АДРЕНАЛИН» СЕРИИ 060823
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Брилокаин(R)-адреналин, раствор для инъекций (40 мг + 0,005 мг)/мл 1,8 мл, картриджи (10), пачки картонные» серии 060823. Данное решение принято в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Извлекаемый объем».
Росздравнадзор предлагает АО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.