Письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-501/18

«Об отмене действия информационного письма от 18.10.2017 № 01И-2563/17 и о возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 февраля 2018 г. № 01И-501/18

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 18.10.2017 № 01И-2563/17 И О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 06.12.2017 № 13/ГЗ-17-5761Э-027 отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2563/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Набор стоматологических жидкостей для обработки корневых каналов и твердых тканей зубов Жидкость антисептическая хлоргексидина биглюконат 2% 100 мл ТУ 9391-001-67200978-2010», партия № 80, производства ООО «Технодент», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10206 от 18.03.2014, приказ Росздравнадзора от 28.02.2018 № 1297.

---