---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2015 N 01И-501/15"
number: "01И-501/15"
issued_on: 2015-03-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2015 N 01И-501/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2015 N 01И-501/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 марта 2015 г. N 01И-501/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "КсантаМедика" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий "Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями" производства "Алере Сан Диего, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05613 от 22.06.2011) и "Тест-полоски для коагулометра портативного INRatio 2" производства "Алере Сан Диего, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2031/09749 от 13.05.2011).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---