Письмо Росздравнадзора от 31.03.2015 № 01И-501/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2015 N 01И-501/15. 01И-501/15. 31.03.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50115
«О новых данных по безопасности медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 марта 2015 г. № 01И-501/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «КсантаМедика» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий «Коагулометр портативный INRatio 2 с принадлежностями» производства «Алере Сан Диего, Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05613 от 22.06.2011) и «Тест-полоски для коагулометра портативного INRatio 2» производства «Алере Сан Диего, Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2031/09749 от 13.05.2011).