---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-501/14"
number: "01И-501/14"
issued_on: 2014-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-50114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-501/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-501/14

"Об отзыве медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 апреля 2014 г. N 01И-501/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителей ООО "Джонсон & Джонсон" сообщает об отзыве медицинских изделий с заводскими номерами (номерами партий) и кодами продукта по каталогу:


| <a id="p100006"></a>Код продукта по каталогу | <a id="p100007"></a>Наименование на русском языке | <a id="p100008"></a>Заводские номера (номера партий) | <a id="p100009"></a>Регистрационное удостоверение |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>129441050 | <a id="p100011"></a>Феморальный компонент | <a id="p100012"></a>3280416 | <a id="p100013"></a>ФСЗ 2008/03211 от 15.12.2008 |
| <a id="p100014"></a>121932148 | <a id="p100015"></a>Вкладыш | <a id="p100016"></a>399765 | <a id="p100017"></a>ФСЗ 2008/03214 от 09.12.2008 |
| <a id="p100018"></a>3L92515 | <a id="p100019"></a>Ножка | <a id="p100020"></a>5213853 | <a id="p100021"></a>ФСЗ 2008/03214 от 09.12.2008 |
| <a id="p100022"></a>13054 | <a id="p100023"></a>Чашка | <a id="p100024"></a>D13050576 | <a id="p100025"></a>ФСЗ 2008/03214 от 09.12.2008 |
| <a id="p100026"></a>13054 | <a id="p100027"></a>Чашка | <a id="p100028"></a>D13050575 | <a id="p100029"></a>ФСЗ 2008/03214 от 09.12.2008 |
| <a id="p100030"></a>130790030 | <a id="p100031"></a>Винт плечевого сустава | <a id="p100032"></a>5215316 | <a id="p100033"></a>ФСЗ 2006/2448 от 28.12.2006 |
| <a id="p100034"></a>158121008 | <a id="p100035"></a>Несущий вкладыш | <a id="p100036"></a>D13082585 | <a id="p100037"></a>ФСЗ 2008/03211 от 15.12.2008 |
| <a id="p100038"></a>L20314 | <a id="p100039"></a>Ножка | <a id="p100040"></a>5211815 | <a id="p100041"></a>ФСЗ 2008/03214 от 09.12.2008 |
| <a id="p100042"></a>VCP497H | <a id="p100043"></a>Викрил Плюс | <a id="p100044"></a>GJ8CWPRO | <a id="p100045"></a>ФСЗ 2010/06042 от 05.06.2013 |
| <a id="p100046"></a>SW601 | <a id="p100047"></a>Мерсилен | <a id="p100048"></a>VE301 | <a id="p100049"></a>ФСЗ 2010/06040 от 05.06.2013 |
| <a id="p100050"></a>W523 | <a id="p100051"></a>Пролен | <a id="p100052"></a>GKE395 | <a id="p100053"></a>ФСЗ 2010/06040 от 05.06.2013 |
| <a id="p100054"></a>00464 | <a id="p100055"></a>Переключатель ножной VERSAPOINT II | <a id="p100056"></a>GY1308129 | <a id="p100057"></a>ФСЗ 2012/11828 от 23.03.2012 |
| <a id="p100058"></a>PDP9102H | <a id="p100059"></a>Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся с атравматическими иглами ПДС ПЛЮС Антибактериальный (PDS Plus Antibacterial) фиолетовый Ml.5 (4/0) 45 см игла колющая RB-2 13 мм | <a id="p100060"></a>ED5DKGV | <a id="p100061"></a>ФСЗ 2010/07135 от 05.06.2013 |
| <a id="p100062"></a>VCP518H | <a id="p100063"></a>Викрил Плюс | <a id="p100064"></a>GH8HHGQO | <a id="p100065"></a>ФСЗ 2010/06042 от 05.06.2013 |
| <a id="p100066"></a>W523 | <a id="p100067"></a>Пролен | <a id="p100068"></a>CJE897 | <a id="p100069"></a>ФСЗ 2010/06040 от 05.06.2013 |


<a id="p100070"></a>Отзыв медицинских изделий обусловлен несоответствием маркировки этикеток медицинских изделий на русском языке.
<a id="p100071"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и произвести изъятие для возврата или замены.
<a id="p100072"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100073"></a>Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100074"></a>

---