---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2021 N 01И-499/21"
number: "01И-499/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2021 N 01И-499/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2021 N 01И-499/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 апреля 2021 г. N 01И-499/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Шаклин", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Катетеры медицинские однократного применения. Катетер Фолея (латексный с силиконовым покрытием, длина 400 мм, 2-WAY/2-ХОДОВОЙ, 30 ML CH/FR 18"), LOT 20190315, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 28.11.2012 N ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: по причине некорректного отображения на маркировке медицинского изделия символа согласно п. 5.4.4 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 "Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации".
<a id="p100008"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Шаклин", по адресу: 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел.: 8 (383) 336-01-23.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---