Письмо Росздравнадзора от 16.04.2021 № 01И-499/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2021 N 01И-499/21. 01И-499/21. 16.04.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49921
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Катетеры медицинские однократного применения. Катетер Фолея (латексный с силиконовым покрытием, длина 400 мм, 2-WAY/2-ХОДОВОЙ, 30 ML CH/FR 18»), LOT 20190315, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 28.11.2012 № ФСЗ 2012/12814, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: по причине некорректного отображения на маркировке медицинского изделия символа согласно п. 5.4.4 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Шаклин», по адресу: 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел.: 8 (383) 336-01-23.