---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2015 N 01И-499/15"
number: "01И-499/15"
issued_on: 2015-03-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2015 N 01И-499/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2015 N 01И-499/15

"Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 13.12.2013 N 16И-1495/13"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 марта 2015 г. N 01И-499/15

<a id="p100004"></a>**ВО ИЗМЕНЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**

<div align="center">

**ОТ 13.12.2013 N 16И-1495/13**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-16i-149513#p100008) Росздравнадзора от 13.12.2013 16И-1495/13 о незарегистрированных медицинских изделиях в части нижеследующего наименования:
- <a id="p100006"></a>"Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam, Posterior Refill (30 коффердамов для жевательной группы зубов), производства "Пресижион Диппинг Маркетинг", Великобритания, импортер ООО "КаВо Дентал Руссланд", Санкт-Петербург.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что данное изделие разрешено к обращению с 26.01.2015 в связи с получением регистрационного удостоверения N РЗН 2015/2332 от 26.01.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Изделие стоматологическое для изоляции полости рта OptiDam с принадлежностями, приложение: Стартовый набор OptiDam для жевательной группы зубов (Intro Kit OptiDam Posterior) в составе: 1. Коффердамы для жевательной группы зубов (OptiDam Posterior) - 10 шт.; 2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.; Стартовый набор OptiDam для фронтальной группы зубов (Intro Kit OptiDam Anterior) в составе: 1. Коффердамы для фронтальной группы зубов (OptiDam Anterior) - 10 шт.; 2. Рамка (Anatomical frame OptiDam) - 1 шт.; Коффердамы OptiDam в отдельных упаковках: 1. Коффердамы OptiDam Posterior; 2. Коффердамы OptiDam Anterior; 3. Коффердамы OptiDam Posterior Bulk Refill; 4. Коффердамы OptiDam Anterior Bulk Refill. Принадлежности: 1. Кламмер для фиксации коффердама SoftClamp; 2. Флосс для фиксации коффердама Fixafloss; 3. Анатомические рамки QptiDam, место производства: 1. KerrHawe S.A., Via Strecce 4, СН-6934 Bioggio, Switzerland; 2. Precision Dippings Marketing Ltd., Stover Trading Estate, Yate, Bristol, BS37 5PG, U.K.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---