---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-499/05"
number: "01И-499/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49905"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-499/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-499/05

"О необходимости изъятия лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 21 сентября 2005 г. N 01И-499/05**

<a id="p100005"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100008"></a>Ортофена раствор для инъекций 2.5%, производства ФГУП "НПО "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пермское НПО "Биомед"), поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Упаковка" (вложена инструкция по применению на анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий) - серии 150505.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100010"></a>Кислота аскорбиновая раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фарм-СКД" Саратовский филиал, показатель "Механические включения" - серии 480705.
- <a id="p100011"></a>Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Эфедра", показатели: "Упаковка" (в инструкции неверно указаны дозы для детей), "Маркировка" (на упаковке неверно указана высшая разовая доза для взрослых - 0,4 г, должно быть - 0,2 г) - серии 210705.
- <a id="p100012"></a>Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Эфедра", показатель "Механические включения" - серии 580605.
3. <a id="p100013"></a>Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- <a id="p100014"></a>Шиповника плоды фильтр-пакет 4 г N 20, производства ООО "Лек С+", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", показатель "Маркировка" (указано название на латинском языке "Fructus rozae" по НД д.б. "Fructus rosae") - серии 021204.
4. <a id="p100015"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- <a id="p100016"></a>Чистотела трава сырье растительное 50 г, производства ЗАО "Фито-Эм", поставщик ЗАО НПФ "Фито-Эм", показатель "Маркировка" (на картонной пачке неверно указано применение препарата) - серии 210305.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
<a id="p100018"></a>Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100020"></a>

---