---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2024 N 01И-498/24"
number: "01И-498/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-05-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49824"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2024 N 01И-498/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.05.2024 N 01И-498/24

"О прекращении обращения лекарственного средства "Дротаверин" производства АО "Фармпроект" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 мая 2024 г. N 01И-498/24**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДРОТАВЕРИН"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА АО "ФАРМПРОЕКТ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные" серий 680922, 460623 производства АО "Фармпроект" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владельцы партий лекарственного препарата: ГБУЗ Псковской области "Невельская межрайонная больница", Псковская область, г. Невель, ул. Больничная, д. 5 (серия 680922); ООО "Вереск Фарм", Ставропольский край, г. Невинномысск, ул. Калинина, д. 180 (серия 460623).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Псковской области, Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---