Письмо Росздравнадзора от 28.02.2017 № 01И-498/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-498/17. 01И-498/17. 28.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49817
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 февраля 2017 г. № 01И-498/17
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Де-Нол(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные» производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды)/упаковано ЗАО «ОРТАТ» (Россия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) (протоколы испытаний от 10.02.2017 № 97ДК-11/17, 98ДК-11/17, 99ДК-11/17, 100ДК-11/17) о соответствии серий 466112016, 483122016, 484122016, 485122016 требованиям нормативной документации.