---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-498/05"
number: "01И-498/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49805"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-498/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-498/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 21 сентября 2005 г. N 01И-498/05**
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 140405.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фарм-СКД", показатели: "Средняя масса", "Описание" (таблетки липкие на ощупь) - серии 210605.
3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 100405.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.