Письмо Росздравнадзора от 21.09.2005 № 01И-498/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Мукалтина таблетки 0,05 г № 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ЗАО ПКЦ «Кетгут», показатель «Описание» (таблетки прилипшие к упаковке) — серии 140405.

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Мукалтина таблетки 0,05 г № 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Фарм-СКД», показатели: «Средняя масса», «Описание» (таблетки липкие на ощупь) — серии 210605.

3. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Генезис», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 100405.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

---