---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-497/17"
number: "01И-497/17"
issued_on: 2017-02-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-497/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-497/17

"Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 28.11.2016 N 01И-2394/16 и отзыве отдельной партии медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 февраля 2017 г. N 01И-497/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 28.11.2016 N 01И-2394/16 И ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ**
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом АО "Казанский медико-инструментальный завод" субъектам обращения медицинских изделий, сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Каналонаполнители для углового наконечника" 025, L 21 мм, производства АО "Казанский медико-инструментальный завод" (АО "КМИЗ"), Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11128 от 23.06.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), дата выпуска 2015.10 (год, месяц) и об отмене действия информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239416) Росздравнадзора от 28.11.2016 N 01И-2394/16 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия, дата выпуска 2015.10, требованиям документации производителя.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, тел. (843)221-93-22, e-mail: info@kmizgroup.ru.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100010"></a>Приложение: письмо АО "КМИЗ" от 23.12.2016 N 1183 (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---