Письмо Росздравнадзора от 28.02.2017 № 01И-497/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-497/17. 01И-497/17. 28.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49717
«Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 28.11.2016 № 01И-2394/16 и отзыве отдельной партии медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 февраля 2017 г. № 01И-497/17
ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2016 № 01И-2394/16 И ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом АО «Казанский медико-инструментальный завод» субъектам обращения медицинских изделий, сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия «Каналонаполнители для углового наконечника» 025, L 21 мм, производства АО «Казанский медико-инструментальный завод» (АО «КМИЗ»), Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11128 от 23.06.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), дата выпуска 2015.10 (год, месяц) и об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 28.11.2016 № 01И-2394/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия, дата выпуска 2015.10, требованиям документации производителя.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, тел. (843)221-93-22, e-mail: info@kmizgroup.ru.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Приложение: письмо АО «КМИЗ» от 23.12.2016 № 1183 (не приводится).