Письмо Росздравнадзора от 15.04.2021 № 01И-496/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2021 N 01И-496/21. 01И-496/21. 15.04.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49621
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора „Витрос“ (Vitros)» п. 1.37 Креатинкиназа МВ — Creatine Kinase MB (CK-MB), производства «Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 20.07.2020 № ФСЗ 2007/01001, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Московская обл., г. Одинцово, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А; тел.: +7 (499) 951-26-12).