---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-496/17"
number: "01И-496/17"
issued_on: 2017-02-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49617"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-496/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 28.02.2017 N 01И-496/17
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 28 февраля 2017 г. N 01И-496/17
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "Болеар" (не приводится) к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия "Люкспласт Медицинские пластыри глазные для детей из нетканого материала", производства "Янг Кемикал Ко., Лтд.", Корея, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2008/01611 от 12.02.2016, срок действия не ограничен, которое на основании отрицательного заключения ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора признано незарегистрированным медицинским изделием.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Болеар" (115201, г. Москва, Каширский проезд, д. 13, тел. +7(495)787-92-68, 787-93-90, e-mail: info@bolear.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---