---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-496/14"
number: "01И-496/14"
issued_on: 2014-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-496/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-496/14

"Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 20.03.2014 N 01И-353/14"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 апреля 2014 г. N 01И-496/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**ОТ 20.03.2014 N 01И-353/14**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения отменяет информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35314) Росздравнадзора от 20.03.2014 N 01И-353/14 о незарегистрированных медицинских изделиях в связи с имеющимися сведениями в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Материал пломбировочный временный MD-Temp", производства "Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея, разрешен к обращению на территории Российской Федерации в установленном порядке и имеет регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01682 от 03.11.2009, действует бессрочно;
- <a id="p100007"></a>"Пасты гидроксида кальция стоматологические пломбировочные Metapex и Metapaste", производства "Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея, разрешены к обращению на территории Российской Федерации в установленном порядке и имеют регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01683 от 03.11.2009, действует бессрочно.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что реализация зарегистрированных медицинских изделий возможна при условии соответствия установленным законодательством Российской Федерации требованиям, в том числе при соблюдении п. п. 11, 12, 72 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", предоставления покупателю документов о подтверждении соответствия продукции согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 13.11.2010 N 906 "О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии".
<a id="p100009"></a>В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 N 1037 "О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке" с 1 июля 1998 г. запрещается продажа на территории Российской Федерации импортных непродовольственных товаров без информации о них на русском языке. Наличие информации о таких товарах на русском языке обеспечивается организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими их импорт в Российскую Федерацию.
<a id="p100010"></a>Согласно п. 1.8 Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735 (зарегистрировано Минюстом России 30.11.2006, N 8542), сведения о номере и дате регистрации изделия медицинского назначения должны быть доступны для потребителя (нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, рекламные материалы).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---