---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2015 N 01И-494/15"
number: "01И-494/15"
issued_on: 2015-03-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2015 N 01И-494/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2015 N 01И-494/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 марта 2015 г. N 01И-494/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений об изделиях с наименованием "Пояс ESILAN" и "Маска ESILAN", вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что информация об изделиях "Пояс ESILAN" и "Маска ESILAN" в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствует.
<a id="p100007"></a>На основании изложенного, вышеуказанная продукция не допущена к применению в медицинских целях.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
