---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-494/14"
number: "01И-494/14"
issued_on: 2014-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-494/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2014 N 01И-494/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 апреля 2014 г. N 01И-494/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Набор штифтов внутриканальных конических титановых, в составе: дриль калибровочный, дриль расширительный, штифты в вариантах исполнения: N 1 (008S), N 2 (108S), N 4 (208S), N 6 (308S)", производства ООО "Форма", Россия.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационных удостоверений:
- <a id="p100008"></a>N ФСР 2007/01360 от 03.12.2007, выданного на медицинское изделие "Штифты внутриканальные и инструменты для подготовки зубного канала по ТУ 9437-001-39164901-2007", производства ООО "Форма", Россия;
- <a id="p100009"></a>N ФСР 2007/01360 от 21.09.2010, выданного на медицинское изделие "Штифты внутриканальные и инструмент для подготовки зубного канала по ТУ 9437-001-39164901-2007 в следующих исполнениях", производства ООО "Форма", Россия,
- <a id="p100010"></a>N ФСР 2007/01360 от 26.07.2013, выданного на медицинское изделие "Штифты внутриканальные и инструмент для подготовки зубного канала по ТУ 9437-001-39164901-2007", производства ООО "Форма", Россия, в связи с отсутствием указанных моделей, на выявленное медицинское изделие не распространяются.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---