Письмо Росздравнадзора от 21.09.2005 № 01И-494/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные 649 Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств МО РФ:

• Раствор медицинский антисептический 95% 100 мл, производства ООО «Атлант», поставщик ООО «Атлант», показатель «Маркировка» (на картонной пачке номер серии и срок годности нанесены путем исправления) — серии 150405.

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края:»

• Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства «Галена А.О.», Чешская Республика, поставщик ОАО «Армавирская межрайонная аптечная база», показатель «Упаковка» (в инструкции по применению неверно указаны условия отпуска из аптек) — серии 3А0580904.
• Цистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства «Галена А.О.», Чешская Республика, поставщик ООО «Биотэк Фарма-Юг», показатель «Упаковка» (в инструкции по применению неверно указаны условия отпуска из аптек) — серии 3А0471104.

3. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Сульфацил-натрия 20% капли глазные 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Механические включения» — серии 010405.
• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «Инвакорп-Пермь», показатель «Механические включения» — серии 1851204.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---