---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-493/05"
number: "01И-493/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49305"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-493/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-493/05

"О сроках годности лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 21 сентября 2005 г. N 01И-493/05**

<a id="p100005"></a>**О СРОКАХ ГОДНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от ГУ "Контрольно-аналитическая лаборатория Министерства здравоохранения Республики Адыгея" поступила информация о реализации предприятием-производителем ЗАО "Эколаб" двух партий лекарственного средства "Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов на основе рекомбинантных антигенов" серии 30 к 315 (дата выпуска 12.04; срок годности до 22.06.2005) с этикетками, отличающимися по сведениям о дате выпуска и сроке годности. По поступившей от ЗАО "Эколаб" информации, организацией был проведен переконтроль архивных образцов указанного лекарственного средства, по результатам которого продлен срок годности до 22.08.2005 и изменена маркировка.
<a id="p100007"></a>Так как в соответствии со ст. 31 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" продажа лекарственных средств с истекшим сроком годности запрещена, Росздравнадзор считает недопустимым самостоятельное продление сроков годности лекарственных средств организациями-производителями.
<a id="p100008"></a>В случае выявления лекарственного средства "Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов на основе рекомбинантных антигенов" серии 30 к 315 (дата выпуска 12.04; срок годности до 22.06.2005), не соответствующего требованиям по показателям: "Маркировка" (дата выпуска), "Срок годности", препарат подлежит возврату производителю.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100010"></a>

---