---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2021 N 01И-490/21"
number: "01И-490/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-49021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2021 N 01И-490/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2021 N 01И-490/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 апреля 2021 г. N 01И-490/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО "Воронежский ЦКК и СЛС" (г. Воронеж) лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>"ЭРТАПЕНЕМ Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные" производства "Джодас Экспоим Пвт.Лтд.", Индия, владелец партии БУЗ ВО "Воронежская областная клиническая офтальмологическая больница" (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Революции 1905 года, д. 22)/поставщик ООО "Медикэр" (Республика Бурятия), показатель "Цветность раствора" - серии JD2538.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного средства, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100009"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---