Письмо Росздравнадзора от 21.09.2005 № 01И-489/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Каланхоэ сок раствор для местного и наружного применения (спиртовой) 20 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» г. Хабаровск, показатель «Описание» (жидкость с неразбивающимся осадком) — серии 010105.

2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск:

• Калия хлорид раствор для инъекций 4% 10 мл № 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Северная звезда», показатель «Упаковка» (у части коробок отсутствуют инструкции по применению, у части ампульные ножи) — серии 370305.

3. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Преднизолон раствор для инъекций 1 мл 30 мг/мл № 3, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл-Пермь», показатели: «Описание», «Цветность», «Подлинность» — серии SA0466105.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---