Письмо Росздравнадзора от 21.09.2005 № 01И-487/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контролю качества лекарственных средств»:

• Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Мультихим», показатель «Пирогенность» — серии Е223Н.
• Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Лидер», показатель «Пирогенность» — серии E927G.
• Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Лидер», показатель «Пирогенность» серии E848G.

2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:

• Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Цитофарм», показатель «Пирогенность» серии Е032Н.

3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Мафусол раствор для инфузий 250 мл, производства ОАО «Фирма „Медполимер“, показатель „Пирогенность“ — серии 09062005.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---