---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2025 N 01И-482/25"
number: "01И-482/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-05-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-48225"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2025 N 01И-482/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2025 N 01И-482/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Кальция глюконат" серии 690624 производства ФКП "Армавирская биофабрика"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 мая 2025 г. N 01И-482/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ" СЕРИИ 690624 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ФКП "Армавирская биофабрика", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 690624 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Прозрачность", "Цветность", "Механические включения (видимые частицы, невидимые частицы", "Количественное определение" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36325) Росздравнадзора от 16.04.2025 N 01И-363/25).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биофабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---