---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2017 N 01И-479/17"
number: "01И-479/17"
issued_on: 2017-02-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2017 N 01И-479/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2017 N 01И-479/17

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 февраля 2017 г. N 01И-479/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ14.Д39576 от 27.06.2016 на лекарственный препарат "Регулакс(R) Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные" серии 610041 производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-37017#p100005) Росздравнадзора от 14.02.2017 N 02И-370/17.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---