Письмо Росздравнадзора от 27.02.2017 № 01И-479/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2017 N 01И-479/17. 01И-479/17. 27.02.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47917
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 февраля 2017 г. № 01И-479/17
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» решении отозвать декларацию о соответствии № РОСС DE.ФМ14.Д39576 от 27.06.2016 на лекарственный препарат «Регулакс(R) Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» серии 610041 производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.02.2017 № 02И-370/17.
Росздравнадзор предлагает АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.