---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2015 N 01И-476/15"
number: "01И-476/15"
issued_on: 2015-03-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2015 N 01И-476/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2015 N 01И-476/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 марта 2015 г. N 01И-476/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус" о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08526 от 06.12.2010) (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---