Письмо Росздравнадзора от 13.06.2023 № 01И-475/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2023 N 01И-475/23. 01И-475/23. 13.06.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47523
«О новых данных по безопасности лекарственного препарата ЭНХЕРТУ (трастузумаб дерукстекан)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 июня 2023 г. № 01И-475/23
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЭНХЕРТУ (ТРАСТУЗУМАБ ДЕРУКСТЕКАН)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов системы здравоохранения письмо ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» о внесении новых данных по безопасности в листок-вкладыш и общую характеристику лекарственного препарата ЭНХЕРТУ (МНН — Трастузумаб дерукстекан), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (не приводится).