--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-475/22" number: "01И-475/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-04-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47522" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-475/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-475/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 28 апреля 2022 г. N 01И-475/22** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение
к письму Росздравнадзора от 28 апреля 2022 г. N 01И-475/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Ропивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, флаконы (5), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 70620 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | ПАО "Красфарма" | Россия | 60620 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 140620;
170720 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Фосфомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 10620 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Имипенем+Циластатин, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 100620;
110620 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 30620 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 10120 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Красфарма" | Россия | 60520 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Фосфомицин натрия, полуфабрикат-порошок для приготовления внутривенных форм [<*>](#p100190) | Эркрос А.О. | Испания | IV10288 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Цефепима гидрохлорид стерильный с L-Аргинином, полуфабрикат-порошок стерильный [<*>](#p100190) | ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | H2232005005 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант(R), субстанция [<*>](#p100190) | Ливзон Груп Фучжоу Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HAS1910001 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Имипенем с циластатином, полуфабрикат-порошок [<*>](#p100190) | Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн | Корея | 1255420013 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Цефуроксим натрия, субстанция-порошок стерильный [<*>](#p100190) | ЭйСиЭс Добфар С.п.А. | Италия | 44091001370 | | N 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО "Красфарма" | Ампициллин натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд | Китай | C0120200306-B | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Парацетамол ЭКСТРАТАБ, таблетки 500 мг + 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | 900520:
920520 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Лизиноприл-OBL, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | 40720;
50720 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Алгезир Ультра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | 40320;
50320 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Аторвастатин-OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | 50620;
80620 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Эльмуцин(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | 170720;
180720 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Флюкомп(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 650 мг + 10 мг + 20 мг 5 г, пакетики (10), пачки картонные | АО "ФП "Оболенское" | Россия | 340520;
350520 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2010001 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Лизиноприла дигидрат, субстанция [<*>](#p100190) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5134-18-003 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Аторвастатин кальция, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | Сентриент Фармасьютикалз Индия Прайвит Лимитед | Индия | M113350 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Эрдостеин, субстанция [<*>](#p100190) | Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1701007 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | Шенжен Ориентал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | PEH-190303 | | N 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО "АЛИУМ" | Фенирамина малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | Суприя Лайфсайенс Лтд | Индия | SSL/P/0419012 | | N 05-28842/19 от 18.06.2019 | ГБУЗ "Городская клиническая онкологическая больница N 1 ДЗМ" (г. Москва, ул. Бауманская, д. 17/1) | Йогексол-Бинергия, раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флаконы (1), пачки картонные | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | 010718 | | N 05-40337/19 от 15.08.2019 | АО "АВВА РУС" | Диазолин, драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "АВВА РУС" | Россия | 200719 | | N 05-40337/19 от 15.08.2019 | АО "АВВА РУС" | Мебгидролин, субстанция-порошок [<*>](#p100190) | ЗАО "Активный компонент" | Россия | 70419;
80419 | ---
<*> По проверенным показателям.
---