Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-475/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-475/22 от 28.04.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-475/22. 01И-475/22. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47522
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 апреля 2022 г. № 01И-475/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора от 28 апреля 2022 г. № 01И-475/22
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Ропивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, флаконы (5), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 70620 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | ПАО «Красфарма» | Россия | 60620 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 140620; 170720 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Фосфомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 10620 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Имипенем+Циластатин, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 100620; 110620 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 30620 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Ванкомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 10120 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО «Красфарма» | Россия | 60520 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Фосфомицин натрия, полуфабрикат-порошок для приготовления внутривенных форм <*> | Эркрос А.О. | Испания | IV10288 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефепима гидрохлорид стерильный с L-Аргинином, полуфабрикат-порошок стерильный <*> | ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | H2232005005 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант(R), субстанция <*> | Ливзон Груп Фучжоу Фусин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HAS1910001 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Имипенем с циластатином, полуфабрикат-порошок <*> | Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн | Корея | 1255420013 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефуроксим натрия, субстанция-порошок стерильный <*> | ЭйСиЭс Добфар С.п.А. | Италия | 44091001370 |
| № 05-43689/20 от 05.08.2020 | ПАО «Красфарма» | Ампициллин натрия, субстанция-порошок <*> | СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко.Лтд | Китай | C0120200306-B |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Парацетамол ЭКСТРАТАБ, таблетки 500 мг + 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 900520: 920520 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Лизиноприл-OBL, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 40720; 50720 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Алгезир Ультра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 40320; 50320 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Аторвастатин-OBL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 50620; 80620 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Эльмуцин(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 170720; 180720 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Флюкомп(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 650 мг + 10 мг + 20 мг 5 г, пакетики (10), пачки картонные | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | 340520; 350520 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2010001 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Лизиноприла дигидрат, субстанция <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5134-18-003 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Аторвастатин кальция, субстанция-порошок <*> | Сентриент Фармасьютикалз Индия Прайвит Лимитед | Индия | M113350 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Эрдостеин, субстанция <*> | Чжэцзян Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1701007 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шенжен Ориентал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | PEH-190303 |
| № 05-47430/20 от 19.08.2020 | АО «АЛИУМ» | Фенирамина малеат, субстанция-порошок <*> | Суприя Лайфсайенс Лтд | Индия | SSL/P/0419012 |
| № 05-28842/19 от 18.06.2019 | ГБУЗ «Городская клиническая онкологическая больница № 1 ДЗМ» (г. Москва, ул. Бауманская, д. 17/1) | Йогексол-Бинергия, раствор для инъекций 350 мг йода/мл, флаконы (1), пачки картонные | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 010718 |
| № 05-40337/19 от 15.08.2019 | АО «АВВА РУС» | Диазолин, драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «АВВА РУС» | Россия | 200719 |
| № 05-40337/19 от 15.08.2019 | АО «АВВА РУС» | Мебгидролин, субстанция-порошок <*> | ЗАО «Активный компонент» | Россия | 70419; 80419 |