---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2025 N 01И-474/25"
number: "01И-474/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-05-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47425"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2025 N 01И-474/25
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2025 N 01И-474/25
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 23 мая 2025 г. N 01И-474/25**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении совместного применения медицинских изделий:
- "Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN", производства "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2024/22171 от 06.03.2024, с медицинским изделием "Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный", производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение N РЗН 2017/5514 от 14.08.2023;
- "Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим", производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/08985 от 23.12.2019, с медицинским изделием, "Аппарат сшивающе-режущий Prime Power VOLKMANN", производства "Фолькманн Медицин Техник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2023/21849 от 29.12.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 23.05.2025 N 3265.