---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2024 N 01И-474/24"
number: "01И-474/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-05-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47424"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2024 N 01И-474/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2024 N 01И-474/24

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 7 мая 2024 г. N 01И-474/24

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 7 мая 2024 г. N 01И-474/24**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100016"></a>АО "НФК" (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А) | <a id="p100017"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры (12), ящики картонные, для стационаров | <a id="p100018"></a>ООО "МОСФАРМ" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>1140922 |
| <a id="p100021"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100022"></a>АО "НФК" (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А) | <a id="p100023"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 20% 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100024"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>31221 |
| <a id="p100027"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100028"></a>АО "НФК" (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А) | <a id="p100029"></a>Дигоксин, таблетки 0,25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100100) | <a id="p100030"></a>АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>010622 |
| <a id="p100033"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100034"></a>АО "НФК" (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А) | <a id="p100035"></a>МЕКСэллара(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100100) | <a id="p100036"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>030921 |
| <a id="p100039"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100040"></a>СПб ГБУЗ "Родильный дом N 16" (г. Санкт-Петербург, ул. Малая Балканская, д. 54, лит. А, 16Н) | <a id="p100041"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры (20), ящики картонные, для стационаров | <a id="p100042"></a>ОАО "Фирма Медполимер" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>44271122 |
| <a id="p100045"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100046"></a>СПб ГБУЗ "Родильный дом N 16" (г. Санкт-Петербург, ул. Малая Балканская, д. 54, лит. А, 16Н) | <a id="p100047"></a>Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ООО "Велфарм" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>151120 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100052"></a>СПб ГБУЗ "Родильный дом N 16" (г. Санкт-Петербург, ул. Малая Балканская, д. 54, лит. А, 16Н) | <a id="p100053"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100054"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>6661022 |
| <a id="p100057"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100058"></a>ФГБУ "Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта" (г. Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3, лит. А, пом. 1-Н, ч.п. 330, 332 - 337, 339 - 347) | <a id="p100059"></a>Калия йодид, субстанция-порошок [<*>](#p100100) | <a id="p100060"></a>ООО "ЮжФарм" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>020321 |
| <a id="p100063"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100064"></a>ФГБУ "Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта" (г. Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3, лит. А, пом. 1-Н, ч.п. 330, 332 - 337, 339 - 347) | <a id="p100065"></a>Йод, субстанция [<*>](#p100100) | <a id="p100066"></a>ООО "ЮжФарм" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>171120 |
| <a id="p100069"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100070"></a>ИП Ярославская Ирина Евгеньевна (г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр-т, д. 42, лит. А) | <a id="p100071"></a>Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>АО "Фармпроект" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>781022 |
| <a id="p100075"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100076"></a>ООО "Сити-Фарм" (г. Санкт-Петербург, ул. Коллонтай, д. 7/2, лит. А, пом. 11-Н) | <a id="p100077"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100078"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>5661022 |
| <a id="p100081"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100082"></a>ООО "Сити-Фарм" (г. Санкт-Петербург, ул. Коллонтай, д. 7/2, лит. А, пом. 11-Н) | <a id="p100083"></a>Эналаприл Гексал, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные [<*>](#p100100) | <a id="p100084"></a>Салютас Фарма ГмбХ | <a id="p100085"></a>Германия | <a id="p100086"></a>MM4452 |
| <a id="p100087"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100088"></a>ФКУЗ "МСЧ-51 ФСИН России" (Мурманская область, Кольский район, пгт. Мурмаши, ул. Зеленая, д. 10) | <a id="p100089"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100100) | <a id="p100090"></a>АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>070322 |
| <a id="p100093"></a>N 01И-16/23 от 13.01.2023 | <a id="p100094"></a>ФКУЗ "МСЧ-51 ФСИН России" (Мурманская область, Кольский район, пгт. Мурмаши, ул. Зеленая, д. 10) | <a id="p100095"></a>Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100096"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>630819 |



<a id="p100099"></a>

---

<a id="p100100"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100101"></a>

---