Письмо Росздравнадзора от 07.05.2024 № 01И-474/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.05.2024 N 01И-474/24. 01И-474/24. 07.05.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47424
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 мая 2024 г. № 01И-474/24
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | АО «НФК» (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры (12), ящики картонные, для стационаров | ООО «МОСФАРМ» | Россия | 1140922 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | АО «НФК» (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А) | Глюкоза, раствор для инфузий 20% 500 мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) | ООО «ИСТ-ФАРМ» | Россия | 31221 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | АО «НФК» (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А) | Дигоксин, таблетки 0,25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 010622 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | АО «НФК» (г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 50, лит. А) | МЕКСэллара(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | ООО «Эллара» | Россия | 030921 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | СПб ГБУЗ «Родильный дом № 16» (г. Санкт-Петербург, ул. Малая Балканская, д. 54, лит. А, 16Н) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, контейнеры (20), ящики картонные, для стационаров | ОАО «Фирма Медполимер» | Россия | 44271122 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | СПб ГБУЗ «Родильный дом № 16» (г. Санкт-Петербург, ул. Малая Балканская, д. 54, лит. А, 16Н) | Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 151120 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | СПб ГБУЗ «Родильный дом № 16» (г. Санкт-Петербург, ул. Малая Балканская, д. 54, лит. А, 16Н) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 6661022 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ФГБУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта» (г. Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3, лит. А, пом. 1-Н, ч.п. 330, 332 — 337, 339 — 347) | Калия йодид, субстанция-порошок <*> | ООО «ЮжФарм» | Россия | 020321 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ФГБУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта» (г. Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3, лит. А, пом. 1-Н, ч.п. 330, 332 — 337, 339 — 347) | Йод, субстанция <*> | ООО «ЮжФарм» | Россия | 171120 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ИП Ярославская Ирина Евгеньевна (г. Санкт-Петербург, Каменноостровский пр-т, д. 42, лит. А) | Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | АО «Фармпроект» | Россия | 781022 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «Сити-Фарм» (г. Санкт-Петербург, ул. Коллонтай, д. 7/2, лит. А, пом. 11-Н) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 5661022 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ООО «Сити-Фарм» (г. Санкт-Петербург, ул. Коллонтай, д. 7/2, лит. А, пом. 11-Н) | Эналаприл Гексал, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные <*> | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | MM4452 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ФКУЗ «МСЧ-51 ФСИН России» (Мурманская область, Кольский район, пгт. Мурмаши, ул. Зеленая, д. 10) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 070322 |
| № 01И-16/23 от 13.01.2023 | ФКУЗ «МСЧ-51 ФСИН России» (Мурманская область, Кольский район, пгт. Мурмаши, ул. Зеленая, д. 10) | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 630819 |
<*> По проверенным показателям.