--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-474/22" number: "01И-474/22" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2022-04-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47422" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-474/22 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-474/22 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. N 01И-474/22 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 28 апреля 2022 г. N 01И-474/22**
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО "МБНПК "Цитомед" | Тимоген(R), спрей назальный дозированный 25 мкг/доза 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО "МБНПК "Цитомед" | Россия | 071120;
081120 | | N 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО "МБНПК "Цитомед" | Цитовир(R)-3, сироп [ДЛЯ ДЕТЕЙ] 50 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ | АО "МБНПК "Цитомед" | Россия | 461120;
571220 | | N 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО "МБНПК "Цитомед" | Простатилен(R), субстанция-смесь [<*>](#p100184) | АО "МБНПК "Цитомед" | Россия | 2231020 | | N 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО "МБНПК "Цитомед" | Тимоген(R) натрий, субстанция [<*>](#p100184) | АО "МБНПК "Цитомед" | Россия | 1070420 | | N 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО "МБНПК "Цитомед" | Цинка аргинил-глицината дигидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | АО "МБНПК "Цитомед" | Россия | 6021120 | | N 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО "МБНПК "Цитомед" | Бендазол, субстанция-порошок [<*>](#p100184) | Секонд Фарма Ко., Лтд | Китай | 110190104 | | N 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО "МБНПК "Цитомед" | Аскорбиновая кислота (витамин C), субстанция-порошок [<*>](#p100184) | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY0261821352 | | N 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Дюфалак(R), сироп 667 мг/мл 200 мл, флаконы полиэтиленовые/в комплекте с мерным стаканчиком | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 357724 | | N 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Фемостон(R) 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт., блистеры (1), пачки картонные /в наборе: таблетки 2-х видов - эстрадиол 2 мг - 14 шт., эстрадиол 2 мг + дидрогестерон 10 мг - 14 шт./ | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 358433 | | N 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы 760 мг (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл - 5 шт./ [<*>](#p100184) | Фамар Л'Эгль | Франция | 88810TB22/р-ль 90928PC | | N 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Ксалатамакс(R), капли глазные 0,005%, флаконы пластиковые с пипеткой-дозатором (3), пачки картонные | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. | Хорватия | 07938 | | N 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Гептрал(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., блистер (2), пачки картонные [<*>](#p100184) | ЭббВи С.р.Л. | Италия | 1106304 | | N 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид(R) СР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные | Эббви С.Р.Л. | Италия | 1106550 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Гербион(R), сироп подорожника, сироп 150 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой дозирующей/ | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | Z82785 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Дулоксента(R), капсулы кишечнорастворимые 30 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | SE2218 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Зульбекс(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | NF8516 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Септолете(R) тотал, таблетки для рассасывания 3 мг + 1 мг 8 шт., блистеры (2), пачки картонные | АО "КРКА. д.д., Ново место" | Словения | L89207 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Налгезин(R) форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | D72467 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Визарсин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 4 шт., блистеры (1), пачки картонные | АО "КРКА. д.д., Ново место" | Словения | TD8902 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Панатус форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | NH0013 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Телмиста(R) Н, таблетки 12,5 мг + 80 мг 7 шт., блистеры (12), пачки картонные | АО "КРКА. д.д., Ново место" | Словения | SE3702 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Дилакса(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | SE3178 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Элицея(R) Ку-таб(R), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | АО "КРКА. д.д., Ново место" | Словения | J71874 | | N 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Панзинорм(R) 10000, капсулы 7 шт., блистеры (3), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | NF9923 | | N 05-9063/19 от 28.02.2019 | ООО "Амджен" | Пролиа(R), раствор для подкожного введения 60 мг/мл 1 мл, шприцы с защитным устройством для иглы (1), пачки картонные [<*>](#p100184) | Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед | Пуэрто-Рико, США | 1099539A | | N 05-23528/19 от 20.05.2019 | ЗАО "БИОКАД" | Лейкостим(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн. МЕ/мл) 1 мл, шприцы (5), пачки картонные [<*>](#p100184) | ЗАО "БИОКАД" | Россия | 45101017 | | N 02-62976/19 от 13.12.2019 | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Циклогемал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | 130919 | | N 02-62976/19 от 13.12.2019 | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Транексамовая кислота-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100184) | Хуньань Дунтин Фармасьютикал Ко, Лтд. | Китай | X1803302M | --- <*> По проверенным показателям. ---