Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-474/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-474/22 от 28.04.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-474/22. 01И-474/22. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47422
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. № 01И-474/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 28 апреля 2022 г. № 01И-474/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО «МБНПК „Цитомед“» | Тимоген(R), спрей назальный дозированный 25 мкг/доза 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО «МБНПК „Цитомед“» | Россия | 071120; 081120 |
| № 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО «МБНПК „Цитомед“» | Цитовир(R)-3, сироп [ДЛЯ ДЕТЕЙ] 50 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте со стаканчиком мерным/ | АО «МБНПК „Цитомед“» | Россия | 461120; 571220 |
| № 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО «МБНПК „Цитомед“» | Простатилен(R), субстанция-смесь <*> | АО «МБНПК „Цитомед“» | Россия | 2231020 |
| № 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО «МБНПК „Цитомед“» | Тимоген(R) натрий, субстанция <*> | АО «МБНПК „Цитомед“» | Россия | 1070420 |
| № 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО «МБНПК „Цитомед“» | Цинка аргинил-глицината дигидрохлорид, субстанция-порошок <*> | АО «МБНПК „Цитомед“» | Россия | 6021120 |
| № 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО «МБНПК „Цитомед“» | Бендазол, субстанция-порошок <*> | Секонд Фарма Ко., Лтд | Китай | 110190104 |
| № 05-73685/20 от 11.12.2020 | АО «МБНПК „Цитомед“» | Аскорбиновая кислота (витамин C), субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY0261821352 |
| № 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Дюфалак(R), сироп 667 мг/мл 200 мл, флаконы полиэтиленовые/в комплекте с мерным стаканчиком | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 357724 |
| № 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Фемостон(R) 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт., блистеры (1), пачки картонные /в наборе: таблетки 2-х видов — эстрадиол 2 мг — 14 шт., эстрадиол 2 мг + дидрогестерон 10 мг — 14 шт./ | Эбботт Биолоджикалз Б.В. | Нидерланды | 358433 |
| № 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг, флаконы 760 мг (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл — 5 шт./ <*> | Фамар Л'Эгль | Франция | 88810TB22/р-ль 90928PC |
| № 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Ксалатамакс(R), капли глазные 0,005%, флаконы пластиковые с пипеткой-дозатором (3), пачки картонные | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. | Хорватия | 07938 |
| № 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Гептрал(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг 10 шт., блистер (2), пачки картонные <*> | ЭббВи С.р.Л. | Италия | 1106304 |
| № 05-7967/19 от 22.02.2019 | ООО «Эбботт Лэбораториз» | Клацид(R) СР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные | Эббви С.Р.Л. | Италия | 1106550 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Гербион(R), сироп подорожника, сироп 150 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой дозирующей/ | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | Z82785 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Дулоксента(R), капсулы кишечнорастворимые 30 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SE2218 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Зульбекс(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | NF8516 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Септолете(R) тотал, таблетки для рассасывания 3 мг + 1 мг 8 шт., блистеры (2), пачки картонные | АО «КРКА. д.д., Ново место» | Словения | L89207 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Налгезин(R) форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | D72467 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Визарсин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 4 шт., блистеры (1), пачки картонные | АО «КРКА. д.д., Ново место» | Словения | TD8902 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Панатус форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | NH0013 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Телмиста(R) Н, таблетки 12,5 мг + 80 мг 7 шт., блистеры (12), пачки картонные | АО «КРКА. д.д., Ново место» | Словения | SE3702 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Дилакса(R), капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | SE3178 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Элицея(R) Ку-таб(R), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | АО «КРКА. д.д., Ново место» | Словения | J71874 |
| № 05-7963/19 от 22.02.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Панзинорм(R) 10000, капсулы 7 шт., блистеры (3), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | NF9923 |
| № 05-9063/19 от 28.02.2019 | ООО «Амджен» | Пролиа(R), раствор для подкожного введения 60 мг/мл 1 мл, шприцы с защитным устройством для иглы (1), пачки картонные <*> | Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед | Пуэрто-Рико, США | 1099539A |
| № 05-23528/19 от 20.05.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Лейкостим(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн. МЕ/мл) 1 мл, шприцы (5), пачки картонные <*> | ЗАО «БИОКАД» | Россия | 45101017 |
| № 02-62976/19 от 13.12.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Циклогемал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | 130919 |
| № 02-62976/19 от 13.12.2019 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Транексамовая кислота-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Хуньань Дунтин Фармасьютикал Ко, Лтд. | Китай | X1803302M |
<*> По проверенным показателям.