Письмо Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-473/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.04.2022 N 01И-473/22. 01И-473/22. 28.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47322
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 апреля 2022 г. № 01И-473/22
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28 апреля 2022 г. № 01И-473/22
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Амизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 20420 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 1000520 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Кансамин, капсулы 250 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 310720 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Пиразинамид, таблетки 500 мг 100 шт., банки | АО «Фармасинтез» | Россия | 810420 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Протуб(R)-3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 1000 мг + 450 мг 100 шт., банки, для стационаров | АО «Фармасинтез» | Россия | 160220 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Протуб(R)-4, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 400 мг + 150 мг + 275 мг 100 шт., банки, для стационаров | АО «Фармасинтез» | Россия | 10420 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Рапинов, раствор для инъекций 7,5 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 70520 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Регаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 1800520 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Изониазид, субстанция-порошок <*> | Амсал Кем Пвт.Лтд | Индия | 19132/INH; 19137/INH |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Линезолид, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | LZ0040420 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Пиразинамид, субстанция <*> | Каликс Кемикалс & Фармасьютикелс Лимитед | Индия | PZ/20190309; PZ/20190315 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Пиразинамид, субстанция-порошок <*> | Линариа Кемикалс (Тайланд) Лтд | Таиланд | PYZ/P-222/19 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Рифампицин, субстанция-порошок <*> | Лохэ Наньцзецунь Фармасьютикал групп Фармаси Ко. Лтд | Китай | 1911186(M); 1907132(M) |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция-порошок <*> | Эйсбрайт (Индия) Фарма Пвт.Лтд | Индия | TDFB19444 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Циклосерин, субстанция-порошок <*> | СТ Фарм Ко. Лтд | Корея | DCS(3)-A-19044 |
| № 05-41694/20 от 29.07.2020 | АО «Фармасинтез» | Этамбутола гидрохлорид, субстанция <*> | Люпин Лимитед | Индия | N8080694 |