---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2021 N 01И-473/21"
number: "01И-473/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2021 N 01И-473/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2021 N 01И-473/21

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 апреля 2021 г. N 01И-473/21**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Дрегер" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями" производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, регистрационное удостоверение от 10.08.2020 N ФСЗ 2011/10597, срок действия не ограничен, и медицинского изделия "Комплекс анестезиологический Fabius Plus XL с принадлежностями" производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, регистрационное удостоверение от 06.08.2020 N РЗН 2013/1113, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Дрегер" (107061, г. Москва, Преображенская пл., д. 8, Бизнес Центр ПРЕО 8, блок "Б", 12 этаж), тел.: +7 495 775-15-20(22), факс: + 7 495 775-15-21).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---