Письмо Росздравнадзора от 20.05.2026 № 01И-472/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2026 N 01И-472/26. 01И-472/26. 20.05.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47226
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Эналаприл-ФПО(R)“ серии 401023 производства АО „АЛИУМ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 мая 2026 г. № 01И-472/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЭНАЛАПРИЛ-ФПО(R)» СЕРИИ 401023 ПРОИЗВОДСТВА АО «АЛИУМ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «АЛИУМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эналаприл-ФПО(R), таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 401023 в связи с несоответствием партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение» (письмо Росздравнадзора от 17.04.2026 № 01И-353/26).
Росздравнадзор предлагает АО «АЛИУМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.