---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2023 N 01И-472/23"
number: "01И-472/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-06-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47223"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2023 N 01И-472/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2023 N 01И-472/23

"Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 июня 2023 г. N 01И-472/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ПРОИЗВОДСТВА ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем (ФКП "Армавирская биофабрика", Россия) решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, которые выпущены ФКП "Армавирская биофабрика" в гражданский оборот в период приостановления действия лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения:
- <a id="p100006"></a>"Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 070223, 080223;
- <a id="p100007"></a>"Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 120223, 130223;
- <a id="p100008"></a>"Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 450223, 460223, 470223;
- <a id="p100009"></a>"Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 520223, 540223, 550223.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биофабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100013"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100014"></a>

---